福建省食品藥品監管局多方面進一步探索化妝品科學監管新路
據SFDA網站訊 2012年,福建省食品藥品監督管理局將按照“穩固基礎,科學監管,服務發展”的總體要求,立足“著力完善許可和監督檢查標準、著力規范企業生產經營行為、著力提升監管隊伍能力、著力保障百姓使用化妝品質量安全”,進一步探索化妝品科學監管新路,扎實推進化妝品監管規范化、科學化、制度化。
一是建章立制,規范監督標準。依據國家食品藥品監督管理局《化妝品生產企業衛生許可管理辦法》,適時做好并完成化妝品生產企業衛生許可證換證工作,為全省化妝品生產企業頒發統一式樣的衛生許可證照,規范企業衛生許可申報程序和內容。印發福建省局《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》,統一全省化妝品生產企業日常監督檢查的標準和要求。制定并出臺《福建省化妝品經營使用環節日常監督現場確保產品質量檢查規范》。
二是完善標準,嚴格許可準入。進一步修訂、完善化妝品生產企業衛生許可申報指南事項和內容,力求通過規范許可標準,建立較為科學的化妝品審批機制,嚴格市場準入,高標準、嚴要求地做好《化妝品生產企業衛生許可證》行政審批工作。落實預防性衛生審查和《化妝品生產企業衛生規范》(2007版)要求,努力打造福建省化妝品行業品牌。
三是開展專項整治,確保產品質量安全。重點加強化妝品原料和違規標識監督檢查,對化妝品生產企業重點突出以下三方面的監督檢查:一是采購和使用滑石粉和珍珠粉生產化妝品情況;二是原料采購索證索票情況、建檔情況、倉儲管理情況;三是違法使用禁用物質和超量使用限用物質情況。對化妝品經營使用企業重點突出以下三方面的監督檢查:一是經營使用的化妝品進貨渠道、索證索票和臺賬建立情況;二是銷售使用的化妝品是否具有真實、合法的證照(批件);三是經營使用的化妝品標簽標識是否符合相關規定。對生產企業的監督檢查做到全覆蓋,對經營使用環節將采取異地交叉的方式進行監督檢查。
四是鞏固試點成果,繼續探索監管新路。立足建立有效的監管制度,總結推廣科學監管方式方法。繼續在各設區市局設立一個試點單位,增加政和縣局和福安市局試點,探索縣級城鄉化妝品經營和使用環節的監管模式。力爭通過三年的試點探索,總結摸索出一套有地區特色、切實可行管用的監管方法和制度,努力實現省局黨組提出的“力爭保化產品監管機制創新走在全國系統前列”的要求。
五是加強日常監管,規范生產經營秩序。按照《化妝品生產企業經營日常監督現場檢查規范(試行)》要求,加強對化妝品生產經營企業和使用單位的日常監督,確保企業遵規守法。進一步建立完善化妝品企業和使用原料索證索票檔案,逐步建立健全化妝品生產企業監管檔案信息庫,加強監管的可追溯性。重點加強百姓關注度較高的高風險產品、安全隱患較多產品、化妝品原料、委托加工行為的日常監管。嚴格按照《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監許[2011]181號),進一步規范產品備案和信息管理工作,對部分企業產品備案情況進行隨機抽查。對已備案產品重新換發國家局統一制定的《國產非特殊用途化妝品登記憑證》。加強安全風險監測,組織開展年度化妝品安全風險監測工作,完成監測報告。
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