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    據SFDA網站訊 2011年來，福建省食品藥品監督管理局采取措施強化醫療器械監管，進一步規范醫療器械生產流通領域的秩序，努力打造醫療器械安全監管鏈，確保醫療器械產品質量安全可靠。
    一是有效規范醫療器械生產環節秩序。堅持“標本兼治、著力治本”的原則，健全長效機制，突出監管重點。根據全省醫療器械生產企業日常監督工作要求，年初確定了2011年全省醫療器械重點監管產品和重點生產企業，明確了醫療器械生產經營企業日常監督檢查的范圍、重點及檢查的主要內容，進一步規范了全省醫療器械生產經營秩序，促進日常監管步入科學化、規范化、制度化的軌道。同時，嚴格醫療器械質量體系監督檢查，嚴把企業準入關口。據統計，1～7月，全省共檢查醫療器械生產企業131家次。
    二是著力創新醫療器械經營企業日常監管方式。加強醫療器械信息化建設，推動“全省醫療器械監管平臺”的有效運行，提高監管效率。完善“醫療器械在線考試系統”，運用信息手段把宣傳醫療器械法律法規落到實處。重新修訂《醫療器械經營企業資格認可暫行規定》，有效提高醫療器械經營企業準入門檻，對《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿未申請換證或不具備經營條件無法聯系的企業實行退市機制，加大了改革力度。
    三是開展醫療器械生產質量管理規范專項檢查。加強對新出臺的《醫療器械生產質量管理規范（試行）》（以下簡稱規范）的宣傳貫徹。對在產的8家無菌、植入性醫療器械生產企業進行專項監督檢查，并對企業符合《規范》的情況做出評價。通過專項檢查，進一步規范了重點品種醫療器械生產質量管理體系。
    四是積極開展醫療器械違法廣告監測。加強對欺騙和誤導消費者的虛假醫療器械違法廣告進行監測，加強對社會影響力大、廣告發布多的媒體進行監測，加強對涉及面廣、危害性大的醫療器械虛假廣告進行監測，使醫療器械違法廣告監測工作做到日常化、規范化和制度化。據統計，1～7月，共審批醫療器械廣告6份，監測、公告、移送工商部門的違法醫療器械廣告59例，采取行政強制措施全省范圍暫停銷售2個品種，移送原審批藥監部門建議撤銷廣告批準文號2個品種。