安徽省開展省以下基本藥物質量安全監管情況監測評估工作
據SFDA網站訊 為客觀分析評估全省基本藥物質量安全形勢,進一步提升基本藥物監管的預見性、針對性和有效性,日前,安徽省食品藥品監督管理局印發《全省基本藥物質量監管工作情況監測評估方案》,開展省以下基本藥物質量安全監管情況監測評估工作。
《方案》明確了開展此項工作的指導思想、總體目標、工作措施、實施步驟和工作要求。
此項工作的指導思想和總體目標是:以開展基本藥物質量監管情況的監測調查為抓手,探索建立基本藥物質量監測、評價指標體系,分析評估基本藥物質量安全形勢,查找監管的薄弱環節和安全隱患,進一步提升監管的預見性、針對性和有效性,保障基本藥物質量安全。
工作措施是:圍繞組織領導、責任落實、經費保障、行政監督、技術監督等方面,對各地基本藥物的全品種覆蓋抽驗、全品種電子監管、全過程監管、不良反應監測以及基本藥物的可及性等情況進行監測、調查,同時將監測、調查工作向基本藥物生產、配送企業和醫療機構關鍵環節和關鍵控制點延伸,了解監管部門對其監管的頻次和效果,客觀分析全省基本藥物質量安全形勢。
實施步驟是:2011年下半年開展2~3次基本藥物質量監管工作監測、調查,各地按照省局制定的監測、調查表,認真填寫、上報各項指標和相關內容。省局及時匯總、分析各地監測調查表,客觀評估全省基本藥物質量安全形勢,提出加強和改進基本藥物質量監管的意見和建議。
《全省基本藥物質量監管工作進展情況監測調查表》包括資源保障、基本藥物制度推進、全品種覆蓋抽驗、全品種電子監管、不良反應監測、生產企業監管、基本藥物配送企業監管、醫療機構監管、重點品種和重點環節監管、基本藥物可及性等11個方面200多個監測調查指標。
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