湖南省人民政府舉行“十一五”<br>藥品質量安全與監管狀況新聞發布會
據SFDA網站訊 2011年5月24日,湖南省人民政府在長沙市舉行藥品質量安全暨監管狀況新聞發布會,發布“十一五”期間湖南省藥品質量安全與監管狀況。
“十一五”期間,湖南省大力整頓和規范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,藥品科研、生產、流通、使用各環節質量管理全面加強,在國內外藥品安全問題凸顯的嚴峻形勢下,連續11年保持無源發性藥品安全事件的發生,藥品質量安全狀況良好。
一是藥品生產質量穩定。目前,省內可生產藥品4727 個品規,獨有的藥品品種達到137個。現有的國家基本藥物品種湖南均有生產,能滿足基本醫療對基本藥物的需求。
二是藥品流通規范有序。全省現代醫藥物流發展較快,藥品儲藏功能完備,運輸方便快捷,能供應國內市場流通的所有藥品品種,能及時供給基本醫療與重大疾病用藥。藥品零售網絡遍布全省城鄉,在邊遠山區設置了“便民藥柜”,基本實現鄉鄉有藥店、村村有藥柜。
三是藥品使用安全可及。全省認真實施處方藥與非處方藥分類管理,促進了公眾合理用藥。建立了覆蓋全省的藥品不良反應監測信息網絡,實現在線實時報告。在鄉鎮衛生院開展基本藥物不良反應重點監測,切實保障基本藥物使用安全。
四是藥品研發能力增強。全省已形成8所高校、22家專業研究機構、30多個國家級和省級重點實驗室與工程實驗室及工程(技術)研究中心、50多家企業技術中心和9個流動博士后工作站組成的生物醫藥創新體系,成立了生物芯片產業技術創新戰略聯盟、藥用輔料產業技術創新戰略聯盟,掌握了X衍射、生物核磁共振、數據庫、分子圖形學的應用技術。人類重大遺傳性疾病致病基因研究和藥物開發、個體化基因診斷與治療、干細胞技術,生物傳感技術達到先進水平。
“十一五”期間,湖南省藥品安全監管能力明顯提高。
一是通過不斷健全藥品監管機構、加強工作隊伍建設、強化執法人員培訓、提高藥品檢測水平等措施,著力于監管能力的提高,成績顯著。
二是過程監管切實加強。采取“嚴格藥品注冊監管”、“大力開展安全專項整治工作”、“加強農村藥品監督等十項重要舉措,取得了一系列成果。
三是嚴厲打擊假劣藥品。全省各級食品藥品監管部門始終保持強力打假治劣的高壓態勢,集中開展中藥材、中藥飲片、疫苗、互聯網虛假宣傳郵購假藥、非藥品冒充藥品等一系列專項整治行動,堅決打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,向司法機關移送案件106件,公安機關抓捕制售假劣藥品犯罪嫌疑人101人,追究刑事責任34人,有力震懾了違法犯罪行為,切實保障了市場流通藥品質量安全。藥品質量安全水平穩步提高,全省藥品評價性抽驗同品種考核合格率穩定在97%以上。
四是大力推進依法行政。著力加強地方藥品監管法制和藥品標準建設。頒布實施了全省首部規范藥品監管的地方性法規《湖南省藥品和醫療器械流通監管條例》;深入推進藥品行政審批制度改革,規范藥品監管行政審批行為。“十一五”期間,湖南省食品藥品監督管理局先后對行政審批事項進行了4次較大規模的集中清理,依法撤銷23項行政許可事項,精簡率達63%。
新聞發布會還就群眾普遍關心的“尼美舒利等藥品的不良反應”、“網上購藥”等問題,回答了記者提問。
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