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    近日，河南省食品藥品監督管理局召開食品藥品監管工作會議，全面部署2011年藥品安全整治工作。
    一是做好藥品注冊工作。依法進行藥品注冊現場核查和生產現場檢查，嚴格注冊受理初審，為人民群眾用藥安全把好“源頭關”。鼓勵創新，增強服務意識，全面完成藥品再注冊工作，堅決淘汰不具備生產條件、質量不能保證和安全風險較大的品種。
    二是保證藥品生產質量。結合實施新版藥品GMP，監督企業全面提高實施GMP水平，建立起嚴密的生產管理體系和質量保障體系。對新建及現有企業（車間)提出的認證申請，按照新版藥品GMP認證檢查。加大檢查力度，GMP跟蹤檢查覆蓋率達到100%，對無菌制劑的跟蹤檢查全年不少于2次。加強重點產品監管，推進中藥注射劑安全性再評價，引導企業主動提升質量標準；加強疫苗監管，嚴格控制已上市疫苗產品新增生產的審批。
    三是繼續規范流通秩序。嚴厲查處零售藥店出租（借）柜臺、超范圍經營行為，保證藥品經營企業所經營的藥品全部進入經過GSP認證的質量保證體系。開展麻醉藥品和精神藥品經營專項檢查。開展處方藥按處方銷售執行情況監督檢查，加強抗菌藥物銷售使用管理。從嚴審批疫苗經營許可，進一步強化疫苗冷鏈管理。加強藥品廣告審批管理，加大違法藥品廣告監測力度。深入推進農村“兩網”建設，開展藥品安全示范縣（市、區）創建試點工作。加強醫療機構使用藥品質量監管，繼續推進醫療機構藥房（庫房）規范化建設。
    四是強化醫療器械監管。建立醫療器械技術審評產品檔案數據庫和二類醫療器械產品審批檔案庫。科學評估高風險無菌醫療器械產品風險點，確定風險等級，建立質量安全評價體系。在無菌和植入性醫療器械生產企業實施醫療器械GMP。健全風險管理機制，加大對高風險和低信用等級企業的監督檢查力度，覆蓋率達到100%。開展高風險醫療器械生產經營企業質量體系專項檢查，確保產品質量。加大對全省重點區域、重點企業的突擊性監督檢查力度。
    五是加大打假治劣力度。嚴格落實假劣藥品案件協查核查、追蹤查源、督查督辦和責任追究機制，保持全省稽查辦案“一張網”、“一盤棋”的工作格局。組織對國家免疫規劃用疫苗類產品以及風險高、用量大、不良事件頻發的醫療器械開展監督抽驗。繼續加強對臺前縣制造郵售假藥、長垣衛材等重點地區、重點品種的監控和檢查。鞏固聯合打假長效機制，以打擊侵犯知識產權專項行動、非藥品冒充藥品專項整治、違法違規銷售含麻黃堿類復方制劑專項檢查和利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治為重點，嚴厲打擊制售假劣藥械、危害人民群眾生命安全的違法行為，假劣藥品立案查處率達到100%。