安徽省重點推進基本藥物不良反應監測工作
據SFDA網站訊 為配合國家基本藥物制度實施,客觀評價國家基本藥物目錄品種在全省的安全性狀況,安徽省藥品不良反應監測中心根據國家藥品評價中心和省食品藥品監督管理局有關要求,積極采取有效措施,全面推進基本藥物不良反應重點監測工作。
一是明確工作職責。下發《關于進一步加強基本藥物不良反應監測工作的通知》,要求各級藥品不良反應監測機構和各基本藥物生產、經營企業和使用單位認真履行藥品不良反應監測工作職責,及時準確地做好相關基本藥物的不良反應監測工作。
二是明確報告規定。要求各單位指定專門機構和人員負責藥品不良反應報告和監測工作,發現不良反應要及時收集,發現群體不良反應要立即逐級上報,并積極采取措施,減少不良反應危害;對基本藥物生產企業組織填報《安徽省基本藥物生產企業藥品不良反應監測工作調查表》,強化企業是第一責任人的意識。
三是加強分析預警。要求各單位要健全完善藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理機制,主動開展藥品不良反應風險分析評價,對通過不良反應監測網收集到的基本藥物不良反應信息進行匯總、分析、評價,定期撰寫評價報告,為藥品安全監管和合理用藥提供科學依據。
四是加大宣傳力度。在省局、省所網站和《安徽省藥品不良反應監測通訊》刊物上增設基本藥物不良反應監測內容,包括相關法規文件、國家基本藥物處方集和應用指南等內容,不斷提高社會認知度,營造良好氛圍,推進監測工作。
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