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重慶市食品藥品監管局圓滿完成<br>醫療器械不良事件監測和再評價專項檢查工作

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:SFDA網站
  • 2014-09-06 07:46

    據SFDA網站訊 根據《關于開展〈醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)〉專項檢查的通知》(食藥監辦械[2010]125號)的安排部署,重慶市食品藥品監督管理局及時行動,按時圓滿完成專項檢查的自查、抽查工作。 
    為使專項檢查工作取得成效,重慶市局制定下發了《關于開展<醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)>專項檢查的通知》,明確了監督檢查重點,對檢查時限、檢查對象、檢查內容、目標任務等做出了詳細規定,確保專項檢查工作有序進行。重慶市各區縣(自治縣)監管分局按照要求,采取下發方案、專題會議、現場督導等方式,分別對轄區內醫療器械生產、經營企業和醫療機構開展了檢查工作。重慶市局相關處室和重慶市藥品不良反應中心對轄區內生產企業、經營企業、醫療機構進行了抽查。 
    此次專項檢查顯示,全市大部分醫療器械生產、經營企業和醫療機構,特別是Ⅱ、Ⅲ類產品生產企業、大型批發經營企業以及鄉鎮及以上醫療機構,已對醫療器械不良事件監測工作有了正確的認識和理解,并結合各自的實際,設置了監測工作部門、專(兼)人員,建立了相應的工作制度和程序。目前,已有“全國醫療器械不良事件監測系統”注冊上報用戶1665家,鄉鎮及以上醫療機構覆蓋率70%以上;2010年共收到全市40個區縣(自治縣)的可疑醫療器械不良事件報告858份,是2009年報告數量的2.8倍。

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