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山東省食品藥品監管局約談四家<br>藥品生產企業負責人和質量受權人
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:45
據SFDA網站訊 在今年的藥品安全專項整治活動中，山東省食品藥品監督管理局積極創新工作措施，認真研究制定了《藥品安全專項整治飛行檢查和暗訪工作方案》，不斷加大藥品安全專項整治的飛行檢查力度。近期，該局按照方案要求組織5個檢查組對全省12個市地21家藥品生產企業實施飛行檢查。
檢查組根據日常監督情況，選擇部分特殊藥品、生物制品、高風險和較高風險注射劑以及中藥生產企業進行重點抽查，其中，對血液制品、中藥注射劑、阿膠類藥品生產企業實施全覆蓋檢查。重點檢查企業生產質量管理保證體系是否健全，是否按照法定標準、生產工藝、處方和GMP組織生產，以及阿膠類企業是否嚴格控制原料購進、驗收、檢驗、儲存、投料，中藥生產企業貴細藥材投料是否規范等內容。
檢查發現多數企業能嚴格按照GMP的要求組織生產，但也有個別企業仍存在違反GMP的問題。日前，山東省局對飛行檢查發現的問題召開會議進行全面分析后，約談了存在問題較多的4家企業負責人和質量受權人，并責令這4家藥品生產企業停產整改。
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