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廣東省食品藥品監管局積極推動粵港藥品安全監管合作

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:SFDA網站
  • 2014-09-06 07:45

   據SFDA網站訊 近日,廣東省食品藥品監督管理局赴香港,與香港特區衛生局、衛生署、衛生防護中心代表召開座談會,研討貫徹落實粵港合作框架協議,推動粵港藥品安全監管合作,促進兩地醫藥產業發展。
    廣東省食品藥品監督管理局表示,近期,廣東省剛剛召開全省港澳工作會議,廣東方面高度重視粵港工作,省委領導分別就粵港合作進行了具體部署。這次座談會的主要目的就是要落實全省港澳工作會議精神,推動粵港藥品安全監管合作深入發展。
    香港方面表示,近年來,粵港雙方在食品藥品監管的多個方面進行了合作,取得了明顯成效,希望能夠以落實粵港合作框架協議為契機,進一步推動藥品安全監管合作有關工作邁上新臺階。
    雙方就監管合作的具體事項進行了座談,并擬在以下四個方面深入開展合作。
    一是在建立藥品安全監管信息溝通和監督執法合作機制方面。加快建立粵港雙方在藥品安全監管信息溝通和監督執法合作聯席會議、聯絡員信息溝通、監督執法合作、突發事件緊急處理通報等方面的溝通合作機制。推動粵港共享藥品安全監管的信息,共同打擊假劣藥品,保障用藥安全。
    二是在藥品研發、注冊方面。廣東對于港方在廣東省內開辦的企業提出藥品注冊申請、藥包材注冊申請和藥品銷售證明書申請等相關事宜給予“綠色通道”服務。發揮香港的科研優勢,著力推動粵港業界在藥物臨床試驗方面的合作。
    三是在藥品生產方面。加強定期交流和信息互通,及時掌握粵港區域內有關藥品生產企業的狀況,互通藥品不良反應的數據和資料,防止藥害事件的蔓延和擴大。加強粵港醫藥人才交流,促進粵港醫藥企業交流合作,實現優勢互補,提升監管效能,合作解決行業內的難點問題。
    四是在藥品檢驗方面。加強藥品快速檢測技術服務、人員培訓,藥品檢測實驗室人員培訓等方面的合作。加強中醫藥注冊法律法規及其標準制定、檢測技術等方面的合作。探索開展實驗室互認方面的合作。
    座談會還確定了一些具體事項:一是雙方抓緊草擬《粵港藥品安全監管合作框架協議》(討論稿);二是廣東方面邀請香港相關人員到廣東實地了解疫苗生產經營和涉港藥品委托生產情況;三是香港方面邀請廣東相關人員參加在香港舉行的中醫藥標準研討會,探討實驗室互認合作有關事宜。

 

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