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   據SFDA網站訊 為進一步推進行政審批制度改革，提高行政審批工作效能，根據有關法律法規規定，日前，河北省食品藥品監督管理局決定將部分醫療器械經營企業許可事項委托各市食品藥品監督管理局辦理。
    此次委托事項包括：二類醫療器械經營（體外診斷試劑除外）。部分三類醫療器械經營具體限定品種為：6804眼科手術器械；6815注射穿刺器械；6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6824醫用激光儀器設備；6826物理治療及康復設備；6840臨床檢驗分析儀器；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6864醫用衛生材料及敷料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及制品?！夺t療器械經營企業許可證》登記事項變更。委托期限自2010年5月1日起至2010年12月31日止。
    各市局具體承擔三項工作職責：一是企業申請材料的受理、審查、現場檢查驗收和草擬書面決定；二是《行政許可決定書》和《醫療器械經營企業許可證》的送達；三是《醫療器械經營企業許可證》登記事項變更的辦理。
    河北省食品藥品監督管理局要求各市局：一要充分認識行政許可工作的重要性，要站在立黨為公、執政為民的高度，本著對人民負責、對事業負責的態度，加強行政審批工作的制度和機制建設，逐步使行政許可工作步入法制化、規范化、制度化軌道。二要認真履行委托事項的工作職責，嚴格落實首問負責制，AB角工作制，限時辦結制，及省局制定的醫療器械經營許可檢查驗收實施細則，切實做好申請材料的受理、審查、現場檢查驗收等各項工作，形成職責明確、責任清晰、各司其職、各負其責的工作格局。三要切實加大許可事項的監管力度，本著“誰受理、誰審查，誰檢查、誰負責”原則，把醫療器械經營許可與日常監督管理有機結合起來，以行政審批促進日常監管，以日常監管規范行政審批，不斷提高行政許可和日常監管工作水平。四要建立委托許可事項情況報告制度，對在醫療器械日常監督檢查過程中發現的行政許可重大問題，要及時報告省局行政審批辦公室；每月10日前，要將上月委托實施的醫療器械經營許可核發、換發和許可、登記事項變更情況匯總報送省局，省局將依照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》規定，公布已經頒發的《醫療器械經營企業許可證》的有關信息。
    河北省食品藥品監督管理局規定，此次委托許可事項，各市局不得再向下一級食品藥品監督管理局委托；省局將對委托實施行政許可的行為依法進行監督。