国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

    據SFDA網站訊 在近日召開的全省藥品安監、注冊暨不良反應監測工作會議上，浙江省食品藥品監督管理局局長黃萌要求更加注重科學化、制度化、常態化、信息化開展全省藥品安監、注冊和不良反應監測工作。
    一要更加注重科學化。藥品注冊是藥品監管的第一環節，工作重點是鼓勵藥物創新和提高。安監工作是藥品監管的第二環節，要以實施新修訂的GMP為契機，提高藥品生產準入的門檻，提高技術標準。藥品不良反應監測工作是藥品監管的第三環節，通過對上市后藥品不良反應的監測，為藥品再評價、藥品安全的持續改進和藥物創新提供依據，為藥品監管提供預警信息。全省藥品監管已建立了比較完整的制度，并且不斷探索駐廠監督員、質量受權人等多種新制度、新辦法，創新各種監督檢查方法，工作中還應加強對實施效果的分析、總結，對原有制度進行梳理、提升、完善，結合實際，使制度的制訂以及各種檢查方法的實施更有針對性，減少隨意性。對藥品生產企業兼并重組、生產場地搬遷的監管也應體現科學性，要通過監管政策、監管措施積極引導，監管方法應由“事后監管”向“事前指引、事中跟進、事后監管”轉變，優化服務，營造環境，鼓勵企業兼并重組，指導老企業解決遺留的歷史問題，不斷提高全省藥品質量安全保障水平。
    二要更加注重制度化。好的做法、制度要長期堅持，鞏固提高，深化完善，切實推進長效監管機制建設；經實踐檢驗不符合實際的制度，要及時修改或廢止；要結合新情況，新問題、新形勢，積極探索研究新的監管辦法和監管手段，進一步提高監管效能。要善于總結，善于提煉，切實把制度固化下來，增強制度的指導性、時效性。要在全省基本建成不良反應監測網絡的基礎上，建立健全各項長效機制，穩步提升藥品不良反應監測工作的規范化水平。 
    三要更加注重常態化，不能單純搞運動式執法，使各項監管舉措成為習慣性動作。要以推進醫藥衛生體制改革為契機，突出基本藥物這個重點，繼續加強監管工作，全力保障藥品安全。繼續加強高風險藥品與管理薄弱的生產企業的監管，高風險藥品生產企業飛行檢查率要達到100％。強化駐廠監督制度，加強對駐廠監督員的培訓，落實屬地管理責任。要積極推動企業開展生產研究、風險管理，推廣中藥注射劑質量安全專項行動的有效做法和國外藥品質量風險管理的先進理念，引導企業從被動監管向主動研究轉變，從按標準檢查向研究和提高產品內在質量轉變，使企業真正樹立質量第一責任人的主體意識。
    四要更加注重信息化。隨著形勢的發展，信息化監管成為趨勢和方向，必須毫不動搖地加快推進，提高監管效率。近年來，藥品監管信息化建設從無到有，目前已發揮著越來越重要的作用。要抓好現有的藥品生產許可、認證管理、注冊查詢、不良反應上報、分析與預警等系統的應用，深化完善，有效運行。要根據監管工作的需要，開發運用新系統，并推動監管信息共享，進一步提升監管效能。當前，藥品監管體制作了調整，屬地管理后的藥品監管工作對信息化的要求不是降低了，而是更高了。省、市、縣三級要圍繞共同的目標，更加協調一致推進信息化建設，更加協調一致地推進藥品監管工作，形成監管合力，確保藥品安全。要更加注重信息公開工作，利用信息化手段實施監控和監督，實現陽光審批、透明審批、高效審批，不斷優化產業發展環境。