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   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年，福建省食品藥品監(jiān)督管理局圍繞建設(shè)以行政監(jiān)管為主體、技術(shù)監(jiān)督為支撐、社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充的監(jiān)管體系目標(biāo)，著眼藥械全過(guò)程安全監(jiān)管，制定了一批加強(qiáng)藥械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的具體規(guī)定，藥品日常監(jiān)管機(jī)制得到不斷完善。
    該局建立了藥品注冊(cè)電子申報(bào)審批和信息網(wǎng)上公開(kāi)制度、注冊(cè)核查員數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品注冊(cè)咨詢專家?guī)臁３雠_(tái)了藥品GMP、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)操作指南、行政執(zhí)法評(píng)議考核、責(zé)任追究和執(zhí)法案卷評(píng)查制度及標(biāo)準(zhǔn)。全面啟動(dòng)了藥品再注冊(cè)工作、中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作，實(shí)施了生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度、“劑型+品種”GMP檢查、醫(yī)療器械質(zhì)量體系監(jiān)督檢查，再注冊(cè)藥品30個(gè)，再評(píng)價(jià)中藥注射劑7個(gè)，全省20家生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度。完成全省藥品GMP、GSP認(rèn)證檢查2573家次。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)2088家次，實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)退市機(jī)制，注銷112家企業(yè)。嚴(yán)格規(guī)范藥品購(gòu)銷票據(jù)管理，有力打擊掛靠、過(guò)票等非法經(jīng)營(yíng)行為。核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)80份，審查備案815份。探索建立農(nóng)村藥品應(yīng)急處置聯(lián)動(dòng)機(jī)制，組織應(yīng)急演練，系統(tǒng)應(yīng)急處置能力進(jìn)一步提高。