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浙江省食品藥品監管局部署<br>2010年全省醫療器械生產企業日常監管工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:43
據SFDA網站訊 近日，浙江省食品藥品監督管理局印發《2010年全省醫療器械生產企業日常監督管理工作計劃》，要求繼續加強對無菌和植入性醫療器械生產企業的日常監管，深入開展對定制式義齒、醫用電氣設備生產企業專項檢查，進一步推進醫療器械生產企業質量信用體系建設。
結合《醫療器械生產質量管理規范（試行）》的發布實施，《計劃》要求重點抓好五項工作：一是按照《規范》的相關要求加強對無菌和植入性醫療器械企業的日常監管；二是深化對定制式義齒、醫用電氣設備生產企業的監督檢查；三是加大對高風險產品、低信用等級企業的監管力度；四是督促企業積極開展質量體系過程驗證工作；五是強化對粘接劑等生產用輔料的安全性評價和驗證。
《計劃》要求各市食品藥品監督管理局重點圍繞《規范》制訂年度監管工作計劃；根據企業信息變化加強動態監管?！队媱潯愤€對全省企業信用管理系統的運用和有關材料的總結上報作了規定。
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