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甘肅首次開展藥品檢驗實驗室比對活動

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:中國醫藥報
  • 2014-09-06 07:42

藥品生產企業、醫療機構、市州藥檢所的51個實驗室參加比對

    據中國醫藥報甘肅訊  記者李開銀  通訊員康涇梅  張建林報道  近日,來自甘肅省各市州藥品檢驗所、藥品生產企業、醫療機構藥品檢驗部門的57名藥品檢驗人員,在甘肅省藥品檢驗所接受了為期1周的藥品檢驗基礎理論和實驗操作技能培訓。這是甘肅省食品藥品監管局首次組織開展藥品檢驗實驗室比對活動后,針對發現的問題,提高藥品檢驗檢測能力的一項措施。 
    
    為了摸清全省各藥品檢驗實驗室的檢驗檢測技術能力和存在的問題,前不久,甘肅省食品藥品監管局首次在全省藥品生產企業、醫療機構、各市州藥品檢驗所中開展了藥品檢驗實驗室比對活動。活動由甘肅省藥品檢驗所組織實施,選擇滴定法(容量法)、高效液相色譜法、紫外-可見分光光度法及pH值測定法4個常規檢測項目,比對樣品包括維生素C片、醋酸潑尼松片、乙酰氨基酚片。該所制定了比對作業指導書,要求各參加單位根據作業指導書進行檢測并報送檢驗數據和結果。為吸引更多的藥品檢驗實驗室參加,比對活動免費為參加單位提供樣品和對照品等。 
    
    比對活動受到了全省藥品生產企業和醫療機構的重視和歡迎。蘭州佛慈制藥股份有限公司在拿到比對樣品后,先在各分廠檢驗機構之間開展藥品檢驗技術比武,由優勝機構和人員承擔比對檢驗任務。該公司質量負責人馬德平認為,比對活動的開展為鍛煉企業的藥品檢驗隊伍、查找問題、提升檢驗檢測技術能力提供了良好的平臺。 
    
    此次比對活動,全省有來自藥品生產企業、醫療機構、市州藥品檢驗所的51個實驗室參加,其中49個實驗室報告了檢測結果,2個實驗室退出。據統計,30個實驗室比對結果滿意,19個實驗室比對結果存在問題或不滿意。針對發現的問題,甘肅省藥品檢驗所將加強對全省各藥品檢驗實驗室的業務技術指導,規范檢驗程序、檢驗方法和操作規程,加強檢驗人員培訓,提高檢驗儀器運行的穩定性,保證對照品、試劑質量,確保使用法定方法檢驗以及實驗室環境條件達標。 
    
    據悉,今后甘肅省局每年都將組織開展全省藥品檢驗實驗室比對活動,在普通檢驗項目比對的基礎上,還將根據企業的生產品種確定新的項目,進行有針對性的比對。同時,該局將把藥品檢驗機構納入日常監管范圍,督促藥品檢驗機構建立健全藥品檢驗質量保證體系,加強對實驗室檢驗檢測能力的考核,實行檢驗人員持證上崗制度。通過一系列措施,推動全省各藥品檢驗實驗室檢驗檢測技術能力提高,保證檢測結果準確、可靠,為藥品質量控制和藥品監管提供堅實的技術保障。

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