湖北省食品藥品監管局全面完成2008年十件實事
據SFDA網站訊 2008年初,湖北省食品藥品監督管理局向全省人民鄭重承諾十件實事。一年來,在全省食品藥品監管系統的共同努力下,十件實事已全面完成。
第一:規范藥品零售經營行為。全省系統高度重視零售藥店逐店實施GSP認證工作,年初出臺相關文件部署實施,精心組織,扎實推進,實現了藥品經營許可證與GSP認證管理的有機結合。截止2008年12月底,全省藥品零售企業應逐店認證數量為7411家,已完成5226家,逐店認證完成率為70.5%。藥品零售經營行為得到有效規范。
第二:及時披露食品藥品重大案件和安全信息。省食安辦制定了《2008年湖北省食品安全監管信息發布計劃》,與相關部門聯合發布《食品安全狀況報告》白皮書。全省發布《藥品質量公告》4期、《醫療器械質量公告》2期,“3.15”前后,向省內媒體集中通報了2007年全省查處的制假售假典型案例,各地積極建立健全食品藥品安全信息統一發布機制。積極有效處理突發事件,及時向社會發布檢測結果,正確引導消費,增強消費信心,維護市場穩定。
第三:把食品藥品安全知識送到群眾身邊。組織開展食品藥品安全宣傳“四進”活動(進農村、進社區、進學校、進工地),全年發布6次食品藥品安全綜合信息,聯合有關部門出臺《中小學校校園食品用品安全管理辦法》。通過印制宣傳資料、畫報、知識手冊,制作發放購物袋,舉辦大型對話節目,新聞媒體刊登熱點問題解答,開展專題教育活動等多種形式進行廣泛宣傳,大造聲勢,營造人人關注食品藥品安全工作的良好氛圍。
第四:加強食品藥品“三網”建設。全省11個市(州、林區)和80個縣(市、區)成立了政府牽頭的“三網”建設工作領導小組,91個縣(市、區)政府將農村食品藥品“三網建設”工作納入了當地政府目標責任考核內容,56個縣(市、區)政府將工作經費納入地方財政預算。40個縣(市、區)開展了將零售藥店納入“新農合”報銷范圍試點。全省已開辦4488個鄉(鎮)零售藥店、2722個行政村零售藥店,并有362家藥品批發(零售連鎖)企業承擔了對農村配送藥品。全省91個含農村的縣(市、區)、1113個鄉鎮、25286個行政村建立了監督網,共聘請協管員2320人,信息員25780名,責任網絡覆蓋100%的鄉鎮、100%的行政村;監督網絡覆蓋100%的鄉鎮、98.7%的行政村;流通網絡覆蓋100%的鄉鎮,96.6%的行政村。各地食品安全“三網”和藥品“兩網”建設目前取得較好成效。
第五:提高藥品終端服務水平。農村醫療機構“規范藥房”創建工作取得良好成效,全省共有35131個基層醫療機構,到2008年底,有13367個通過驗收達到了“規范藥房”的標準;將醫療機構制劑納入2008年度藥品質量監督抽驗計劃,全省共抽樣334個品種800批次,異地交叉檢驗740批次,有力地配合、鞏固了全省正在開展的醫療機構制劑的綜合技術評審及文號清理成果;完成了新版藥品GMP認證標準、興奮劑相關知識的培訓,進一步明確了責任和應盡的義務。
第六:嚴厲打擊虛假藥品廣告。一是嚴格審批。2008年共受理藥品、醫療器械、保健食品廣告2239個。二是加強廣告監測工作。全年共監測移送違法藥品、醫療器械、保健食品廣告369件,發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告公告8期。三是從嚴懲治違法藥品廣告。下發《關于對嚴重違法廣告藥品實行行政強制措施補充規定的通知》,對66個廣告嚴重違規的藥品采取暫停銷售的行政強制措施。四是推進廣告信用體系建設。建立企業信用檔案。
第七:打造放心藥品。注冊環節:完成了全省6625個藥品批準文號的清查工作。生產環節:積極開展藥品GMP跟蹤檢查和飛行檢查,收回《藥品GMP證書》4家;對全省17個市州藥品生產企業進行明察暗訪;認真開展興奮劑專項檢查,全省共檢查藥品生產企業13200家,出動執法人員28410人次,違法立案8件,查處辦結2件,警告、責令改正103件;按時完成轄區內40家企業的生產工藝和處方核查工作。對醫療器械生產企業進行檢查,限期整改72家,停產整頓企業50家。流通環節:開展藥品儲存條件、掛靠經營、藥品廣告、抗震救災藥品、興奮劑等一系列專項整治:依據藥品不良反應的信息評價,不斷向公眾提出安全用藥、合理用藥建議,廣泛開展藥品安全宣傳教育,普及安全用藥知識。收集、評價藥品不良反應報告11089例,同比增長134.99%。收集、評價醫療器械不良反應事件報告163例,較上年增長152例。收錄藥物濫用調查表近3萬份。
第八:完善“紅黑榜”制度。建立失信企業約談制度,加強誠信體系建設,建立各類生產經營企業信用檔案。召開全省藥品生產企業警示工作會,對失信企業進行通報警示。
第九:堅持“購買假藥先行退付”制度。全省主流媒體統一公布省、市、縣三級食品藥品監管系統舉報投訴電話、電子信箱,宣傳推行對消費者“購買假藥實行先行退付”制度。各市、州、縣局受理“先行退付”,妥善處理訴求,取得良好效果。
第十:開展清理家庭小藥箱活動。武漢、荊州、襄樊、宜昌、隨州、黃岡、十堰、潛江等8市如期集中開展,回收數以噸計的過期藥品并監督銷毀。
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