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    為進一步加強藥品生產企業監督管理，規范各級食品藥品監管部門日常監管行為，日前，福建省食品藥品監督管理局根據相關法律、法規和規章，結合本省實際，制定出臺了《福建省藥品生產日常監督管理暫行規定》。 
    
    《規定》明確，藥品生產日常監督管理是指藥品監督管理部門依法對藥品生產條件和過程進行日常監督檢查和管理?！端幤飞a許可證》、藥品GMP認證的申請、核發、管理及藥品委托生產管理按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產監督管理辦法》有關規定進行?！兑幎ā窂谋O督檢查和管理、監督檢查的內容及程序和要求、管理與備案、法律責任等方面對藥品生產日常監督檢查做了詳細規定。 
    
    《規定》還對藥品生產日常監管的屬地監管原則進行了明確規定。省市縣實行三級分級負責，省食品藥品監督管理局負責全省藥品生產日常監督管理工作相關配套管理制度的制定、指導和監督實施；負責組織實施核發、換發、變更《藥品生產許可證》檢查、《藥品GMP證書》認證檢查、有因檢查；同時負責組織GMP認證檢查、專項檢查和其他行政許可事項的相關檢查。市食品藥品監督管理局負責本轄區內藥品生產日常監督檢查和管理及藥品GMP跟蹤檢查；協助省食品藥品監督管理局組織對轄區內藥品生產企業的行政許可項目檢查、有因檢查；建立企業日常監管檔案?？h（市）食品藥品監督管理局根據設區市食品藥品監督管理局的統一部署、配合、協助設區市食品藥品監督管理局對轄區內藥品生產企業的日常監督管理工作。 
    
    《規定》還強調了各級食品藥品監管部門要建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回情況，并及時對召回效果進行評價。認為企業召回不徹底或者需要采取更為有效措施的，要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回范圍。必要時，要求藥品生產企業、經營企業和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。藥品生產企業必須認真執行《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，如發生藥品嚴重不良反應，省食品藥品監督管理局將依法對其發生嚴重不良反應的藥品采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施。各級藥監部門要建立生產企業的誠信和質量受權人監管制度，建立本轄區內藥品生產企業的監管檔案，實施分類監管、科學監管。