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　　為全面消除藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全隱患，確保藥品源頭質(zhì)量安全，河北省衡水市食品藥品監(jiān)督管理局在全市全面開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全大檢查。

　　一是樹立科學監(jiān)管理念。堅持標本兼治、重在治本的方針，突破“人情關(guān)”、“能力關(guān)”、“發(fā)展關(guān)”，消除藥品、藥包材生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中違反GMP規(guī)定，使用違規(guī)原料及輔料，擅自改變處方、工藝、標準、生產(chǎn)不合格藥品等行為,以堅定的決心、鐵的手腕堅決整治各類安全隱患。

　　二是建立藥品生產(chǎn)安全責任機制。將藥品生產(chǎn)企業(yè)分類，建立“關(guān)鍵企業(yè)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵人員”的監(jiān)管模式。為防止檢查工作流于形式，分片包干，責任到人，嚴格執(zhí)行“誰檢查，誰簽字、誰負責”，將各個要點和各項監(jiān)督檢查內(nèi)容具體到人。明確各企業(yè)自查要點和監(jiān)督檢查要點，做到無漏項，無死角、無盲區(qū)、全覆蓋。

　　三是推行以企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量放行責任人為主體的企業(yè)內(nèi)部管理模式。在企業(yè)內(nèi)部建立GMP管理中心模式，發(fā)揮產(chǎn)品質(zhì)量放行責任人和企業(yè)相應(yīng)管理機構(gòu)的作用，使企業(yè)自覺遵守原輔料、成品批批檢驗合格出廠等原則，增強企業(yè)第一責任人意識。

　　四是鞏固生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全大檢查成果。截至目前，檢查藥品、藥包材生產(chǎn)（配制）企事業(yè)單位21家，對檢查中發(fā)現(xiàn)的各類安全隱患下達責令改正通知書，落實專人跟蹤督促整改情況。對存在問題較多、性質(zhì)嚴重、屢教不改的企業(yè)，在抓好督促整改的同時，長期跟蹤檢查，防止反彈。