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江蘇省食品藥品監管局部署全省醫療器械監管工作任務
據SFDA網站訊 近日,江蘇省食品藥品監督管理局召開全省醫療器械監管工作會議。會議明確,2008年要從六個方面抓好醫療器械監管工作。
一是實踐科學監管理念,創新監管工作方式。通過調研、吸取先進經驗、加強電子監管等方式,創新監管思路、監管機制和監管工作。
二是建立長效監管機制,規范企業生產行為。堅持抓重點、促一般的原則,對國家、省重點監管產品生產企業監督檢查覆蓋率達100%,嚴格執行醫療器械生產企業不良行為登記管理制度,加強專項檢查,推廣實施醫療器械生產企業質量管理規范。
三是加強法規制度建設,推進企業誠信創建。制定規范性文件,完善醫療器械監管工作制度。通過建立醫療器械誠信企業動態管理機制、激勵獎勵機制等,加大誠信建設力度,爭取有更多的企業進入誠信行列。
四是加大宣傳工作力度,營造和諧監管環境。
五是加強監管隊伍建設,提升監管工作水平。圍繞日常監管工作、一類產品注冊、質量管理規范等內容開展學習培訓,同時在實踐中做好基層監管人員傳、幫、帶工作。
六是加強黨風廉政建設,確保監管隊伍廉潔自律。加強黨風廉政教育,完善醫療器械行政許可受理、審評、審批三分離制度,開展監督檢查,促進監管人員勤政、廉政。
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