甘肅省食品藥品監管局確定2008年藥品市場監管工作重點
據SFDA網站訊 近日,甘肅省食品藥品監督管理局確定2008年藥品市場監管工作重點,主要做好八項工作:
一是繼續推動建立藥品流通安全責任體系。認真貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》精神,在全省推動建立“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的藥品安全責任體系,依法履行監管職責。
二是逐步建立藥品安全監管長效機制。在鞏固藥品專項整治成效的基礎上,從體制、機制入手,積極探索和實踐動態監管、事前監管、有效防范、處置及時的藥品安全監管長效機制;建立和完善藥品經營企業退出機制;根據藥品流通體制改革需要,以調整企業結構、提高企業經營管理水平、促進藥品經營企業向規模化、集約化發展為方向,加強經營許可監管;積極引導、扶持、鼓勵企業發展現代物流,對藥品零售企業進行經營許可分類、分級監管;堅決打擊藥品經營批發企業掛靠經營超范圍經營以及藥品零售企業出租或出借柜臺行為;探索加強對入甘銷售藥品的監督檢驗,確保進入甘肅市場的藥品質量。
三是進一步強化GSP認證工作,繼續做好全省藥品經營企業GSP跟蹤檢查工作。2008年3月底前完成對限期整改的13家批發企業實施GSP跟蹤檢查 ;9月底前完成對認證期滿24個月的84家(其中非法人28家)藥品經營批發企業的GSP跟蹤檢查,年底前完成認證期滿后6家藥品經營批發企業的再認證。加強對各市州藥品零售企業GSP認證的抽查工作,鞏固GSP認證成果。
四是繼續深化農村藥品“兩網”建設,加強農村藥品監管。在全省推廣平涼市 “一主三輔” 的農村藥品“兩網”建設模式,落實好地方政府在“兩網”建設中的工作責任目標;通過試點、調研 ,建立甘肅省“兩網”建設評價工作制度,2008年10月底前完成各地“兩網”建設評價工作;進一步完善“兩網”運行機制,鞏固加強“兩網”建設成果,使 “兩網”運轉更加協調,運行質量更加提高,內涵更加豐富,作用更加明顯,“兩網”到村覆蓋率提升到98%以上;進一步深入開展“規范化藥房”建設,尤其是鄉鎮、村衛生所的“規范化藥房”建設,以確保農民群眾用藥安全有效。
五是加強藥品市場監管,嚴厲查處假劣藥品。加強藥品技術監督建設,建立藥品打假信息傳遞系統平臺,提高快速反應能力;提升藥品流通中大案、要案的應急處置能力;強化藥品抽檢,進一步規范抽驗程序,提高藥品快檢車的運行效果和工作質量;在倡導企業自律同時,用監管手段促進企業規范化經營;突出重點品種,加大監督抽驗力度,加大制售假劣藥品案件的查處力度,對問題較多企業實施高壓態勢;做好全省生物制品、疫苗專項檢查工作。
六是加強藥品、醫療器械、保健食品廣告審批監管工作。從制度上、程序上保證廣告審查工作科學公正;舉辦省、市、縣三級廣告監督人員培訓班,切實提高人員業務素質;加大藥品、醫療器械、保健食品審批、監測工作力度,對監測結果進行定期分析匯總,對違法廣告及時移交工商行政管理部門處理;建立和完善對違法廣告藥品采取暫停銷售行政強制措施的長效機制。
七是進一步推動藥品流通領域藥品分類管理。建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制;進一步加大合理用藥宣傳,推動藥品流通領域藥品分類管理,加大對處方藥銷售的監督力度,加強藥品流通領域藥品分類管理監督檢查工作。
八是繼續推進誠信建設工作。在藥品經營中大力倡導“誠信經營、依法維權”的行業新風;要求各市、州局結合日常監管,認真落實藥品經營企業不良行為積分制度,完善“守信褒獎、失信懲戒”的誠信機制,促進誠信建設工作由政府推進逐步向行業自律轉變,使“誠信體系建設工作”創建活動既扎扎實實又卓有成效。
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