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常州市開展醫療器械生產企業專項監督檢查取得成效
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:19
2008年，江蘇省常州市食品藥品監督管理局根據該市醫療器械生產企業數量多、監管人員少的狀況，組織開展五大針對性專項檢查，取得較好的效果。
一是對38家重點監管企業開展檢驗真實性專項檢查，督促企業規范檢驗行為、提升檢驗能力、確保產品質量。
二是對62家二類醫療器械生產企業開展原材料供應單位評價檢查，要求企業重視供方評價，不流于形式。
三是在高溫季節組織開展無菌醫療器械生產企業凈化車間日常運行管理檢查，共出動檢查人員114人次，檢查企業44家，對檢查發現的問題均按有關規定及時作出處理。
四是開展醫療機構醫療器械使用管理專項檢查，對15家大型醫療機構醫療器械的采購、使用及儲存情況進行檢查，規范醫療機構醫療器械使用行為。
五是按照省局統一部署，開展出口醫療器械生產企業專項檢查，督促出口企業有效運行質量管理體系，確保產品質量安全。
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