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桂林市28名藥品生產企業質量受權人正式上崗
- 作者：鄧德仁 李智
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 07:18
據中國醫藥報廣西訊 記者鄧德仁 通訊員李智 近日，桂林市藥品生產企業質量受權人制度正式啟動，全市28家藥品生產企業的法人代表與質量受權人簽訂受權書，28名質量受權人正式掛牌上崗。
實施藥品生產企業質量受權人制度，是今年國家食品藥品監管局加強藥品質量監管的一項重要舉措。按上級部署，桂林市食品藥品監管局立即行動，組織企業精心準備，按照質量受權人制度的相關要求逐項進行實施。
目前，桂林市制劑和原料藥藥品生產企業的質量受權人制度已經全部落實。桂林市局負責人表示，質量受權人制度是對現行GMP質量管理的一種完善和補充，有助于促使企業建立職責明確、層次分明的質量管理架構，使影響藥品生產質量的每一環節均有人負責，進而強化藥品生產企業是“產品質量第一責任人”的責任意識。今后，該制度還將逐步在全市中藥飲片、醫用氧、藥用輔料等企業中全面推行。
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