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洞頭縣全面核查“問題”靜脈注射人免疫球蛋白
2008年5月29日上午,國家食品藥品監督管理局接國家藥品不良反應監測中心報告,標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(PH4),在江西南昌大學第二附屬醫院出現6例病人用藥后死亡的嚴重不良事件。
5月30日上午,洞頭縣食品藥品監管局獲悉上述情況后,局領導高度重視,召開碰頭會,全面布置關于江西博雅生物制藥有限公司生產的靜脈注射人免疫球蛋白核查工作。
一是安排人員在第一時間通過電話向轄區內的所有涉藥單位通報情況,并要求其立即進行自查,暫停經營使用江西博雅生物制藥有限公司生產的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白,如有發現,立即封存上報。
二是在洞頭門戶網、洞頭新聞網等媒體上發布,立即停止銷售使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的所有批號的靜脈注射人免疫球蛋白的緊急通知。
三是迅速組織人員對轄區內所有涉藥單位進行巡查,緊急控制標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的所有靜脈注射人免疫球蛋白的經營使用行為。
截止5月30日15時,洞頭縣尚未發現江西博雅生物制藥有限公司生產的靜脈注射人免疫球蛋白。
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