武威市局開展藥品醫療器械質量大檢查
為鞏固藥品專項整治行動成果,保證藥品、醫療器械質量安全,近日,甘肅省武威市食品藥品監督管理局安排部署、組織開展全市藥品、醫療器械質量大檢查工作。
此次檢查對象是:全市藥品、醫療器械生產、經營企業和各級各類醫療機構;檢查重點是:藥品、醫療器械生產、流通、使用環節質量管理情況和質量狀況。對藥品生產環節,全面檢查GMP執行情況;對藥品流通環節,主要檢查GSP執行情況;對使用環節,主要對規范化藥房藥庫的建設情況進行檢查;醫院制劑室重點檢查有無未經批準擅自增加生產范圍或委托加工、生產藥品的現象,嚴厲打擊無《醫療機構制劑許可證》和《醫療機構制劑注冊證》非法配制制劑的行為。
此次大檢查從2008年3月3日開始,6月30日結束,分四個階段進行。第一階段檢查農村藥品、醫療器械經營、使用單位(包括鄉鎮衛生院、所、室,個體診所、鄉鎮計生服務站、藥品零售企業及零售連鎖企業);第二階段檢查城市個體診所、口腔診所、計生服務站等小型醫療機構和城市藥品零售企業(包括連鎖門店);第三階段檢查藥品批發企業(包括藥品經營連鎖總部)、縣及縣級以上醫療機構、醫療器械生產和經營(專營)企業、藥品生產企業(包括中藥飲片生產企業和醫院制劑室);第四階段進行“回頭看”。
為確保大檢查質量,該局要求把藥械質量大檢查同國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局安排部署的各類專項檢查結合起來,統籌規劃,合理安排;把大檢查工作同日常監督檢查結合起來,保持高壓態勢,保證藥品、醫療器械的質量;進一步推廣使用快鑒技術, 實行“靶向抽驗、目標檢測”,形成技術監督和行政監督的“雙向合力”,努力提高行政監督和技術監督效能;堅持“公正、公平、公開、合情、合理、合法”的執法原則,嚴格按照法定程序和權限行使權力,克服重處罰輕教育、重審批輕監督、重事后輕事前、重權力輕義務的現象,確保藥械質量大檢查工作取得成效。
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