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    據(jù)中國醫(yī)藥報綜合消息  連日來，國家食品藥品監(jiān)管局赴山西、湖北、北京、黑龍江督查組繼續(xù)在當(dāng)?shù)囟讲檎D和規(guī)范食品藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆庸ぷ髑闆r。
    6月5日至8日，國家食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長張敬禮帶領(lǐng)的赴山西督查組分別到太原、長治、大同、晉中等地進行督查。督查組在聽取各地食品藥品監(jiān)管局整規(guī)專項行動情況的匯報、查看相關(guān)資料后，又分別到山西泰盛制藥有限公司、山西太行藥業(yè)有限公司、山西亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司、山西奧瑞生物材料有限公司等企業(yè)現(xiàn)場檢查。檢查中，督查組詳細(xì)了解了企業(yè)自查自糾情況、監(jiān)管部門檢查情況和對企業(yè)整改的監(jiān)督情況，現(xiàn)場查看了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝流程、原料來源及產(chǎn)品檢驗等情況。張敬禮強調(diào)，質(zhì)量是企業(yè)的生命，也是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。藥品生產(chǎn)企業(yè)一定要牢固樹立企業(yè)作為“藥品安全第一責(zé)任人”的意識，強化質(zhì)量管理，規(guī)范經(jīng)營行為，以良好的產(chǎn)品質(zhì)量贏得市場，確保公眾用藥安全。督查組還深入晉中市靈石縣靜升鎮(zhèn)衛(wèi)生院、馬和鄉(xiāng)大眾連鎖藥店及馬和村衛(wèi)生所等單位，檢查了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)情況，認(rèn)真查看了藥品購進記錄、使用管理制度及存儲條件。此外，督查組還就如何改進藥品管理制度以及加強藥品質(zhì)量實時監(jiān)控等問題，向企業(yè)提出指導(dǎo)性意見。
    6月7日晚，赴湖北督查組向湖北省政府和省食品藥品監(jiān)管局反饋了督查情況，反饋報告在督查組組長、國家食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長惠魯生講話的基礎(chǔ)上肯定了湖北省前一階段的整規(guī)專項工作，以及在創(chuàng)新農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、提高藥品檢測車應(yīng)用效率等方面取得的成績，并就下一步整規(guī)專項工作交換了意見。督查組還對當(dāng)?shù)卣畬κ称匪幤繁O(jiān)管工作的重視予以肯定，并指出，要進一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)”的要求，把食品藥品市場專項整治和監(jiān)管工作提高到一個新水平。此前，督查組分別深入黃岡市蘄春縣和羅田縣檢查工作。在蘄春縣，督查組深入李時珍藥業(yè)、蘄春醫(yī)藥公司等企業(yè)檢查了工業(yè)生產(chǎn)、包裝和商業(yè)物流、倉庫存儲等情況。在羅田縣，督查組重點檢查了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)運行情況，查看了鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥械使用記錄和藥品購銷記錄等。
    6月7日至8日，赴北京督查組繼續(xù)深入7家藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通企業(yè)進行督查。通過現(xiàn)場檢查及與企業(yè)負(fù)責(zé)人座談，督查組發(fā)現(xiàn)，各企業(yè)對藥品監(jiān)管部門開展專項行動普遍表示歡迎，很多企業(yè)通過北京市藥品監(jiān)管局深入細(xì)致的工作，提高了誠信守法意識和質(zhì)量責(zé)任意識，大幅提升了整體質(zhì)量管理水平。如北京雙鶴藥業(yè)有限公司在企業(yè)內(nèi)部各部門之間進行GMP互檢，并建立起了企業(yè)內(nèi)部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測醫(yī)學(xué)部。督查組認(rèn)為，北京市藥品監(jiān)管局利用自身優(yōu)勢，結(jié)合首都特點，將專項行動與日常監(jiān)管相結(jié)合，不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念、方法和手段，充分利用數(shù)字信息系統(tǒng)等技術(shù)，實現(xiàn)了科學(xué)、規(guī)范、有效監(jiān)管，并建立起一套切實可行的長效機制。該局根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險度和企業(yè)誠信度，確定不同的監(jiān)管等級，實行紅、黃、綠色標(biāo)管理的做法值得肯定。
    6月6日至7日，赴黑龍江督查組到大慶、綏化進行督查，并與大慶市、肇東市政府和當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局部門、黑龍江福和華興制藥集團股份有限公司有關(guān)人員座談。7日，督查組與黑龍江省食品藥品監(jiān)管局交換了意見。幾天來，督查組共檢查1家藥品研制企業(yè)、3家藥品生產(chǎn)企業(yè)、2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、7家藥品流通企業(yè)、5家藥品使用單位和2處農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點。督查組認(rèn)為黑龍江省食品藥品監(jiān)管局積極推動整規(guī)專項行動，部署細(xì)致，工作開展扎實到位，在派駐駐廠監(jiān)督員、藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化實驗室創(chuàng)建、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和特殊藥品監(jiān)管等方面工作均有所創(chuàng)新，全省藥品市場秩序逐步好轉(zhuǎn)，整規(guī)專項行動取得了階段性成果。