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海南召開藥品生產企業警示會
據中國醫藥報訊 針對個別企業因涉嫌嚴重違反GMP被查處,并被依法收回《藥品GMP證書》等突出問題,近日,海南省食品藥品監管局召開由注射劑、原料藥重點生產企業負責人參加的警示會議。
會上,海南省局要求企業認清形勢,痛下決心,進一步開展自查自糾工作,對不符合法律法規要求的藥品品種和生產線必須“先停產、后整改”,直至符合要求后方可恢復生產。對不能立即整改的原料藥品種,企業應主動交回其《藥品GMP證書》。與會的藥品生產企業負責人表示,要著力扭轉在GMP實施中重硬件建設、輕軟件管理的傾向。會議倡導海南省涉藥企業加強行業自律,規范藥品研制、生產、經營等環節的行為,切實保證藥品質量。
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