登錄|注冊
上海通報藥品生產違法違規案件
據中國醫藥報上海訊 記者王銀華 通訊員張成俐報道 近日,上海市食品藥品監管局召開藥品生產違法違規案件通報會,對涉案藥品生產企業立案查處情況進行通報,對部分藥品生產企業的違法違規情況提出戒勉和警示。
據統計,2005年以來,上海市食品藥品監管局共查處各類案件241件,其中藥品案件156件,案件中涉及藥品生產企業的案件50件,占藥品全部案件的32%,涉案藥品生產廠家43戶。在今年6至7月份的飛行檢查中,該局發現6家企業存在違反《藥品管理法》和違反GMP的問題,現已立案調查。這些企業的違法情形表現為:更改生產批號、更改有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準直接用于包裝藥品;使用未取得批準文號的原料藥;擅自改變生產工藝不申報;擅自改變生產場地,在未通過GMP認證的車間里生產藥品;從無《藥品經營許可證》單位采購原料藥;故意偽造或修改生產記錄和檢驗記錄;違反藥品返工、回收、銷毀規定等。
通報會上,上海市食品藥品監管局強調,藥品生產企業要進一步強化質量意識、守法意識和誠信意識,承擔起社會責任。政府監管部門也將加大認證后監管力度,制定和完善各種強有力的監管機制,在整頓和規范藥品市場秩序中,推進上海醫藥產業的健康發展。
右鍵點擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有