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由報告體系為主發(fā)展為以評價體系為主

ADR監(jiān)測進(jìn)入新的發(fā)展階段 

2005年09月27日

 
    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者姜恒報道  9月22日～23日，“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際高級研討會”在北京召開，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立到會并就學(xué)習(xí)借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗，推動ADR監(jiān)測事業(yè)向前發(fā)展，保障公眾用藥安全作了重要講話。 
    邵明立說，近年來，我國藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作不斷快速發(fā)展，但隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷向前推進(jìn)，國際形勢對中國的藥品監(jiān)管也提出了更高要求。因此，我們應(yīng)在過去工作的基礎(chǔ)上開拓思路，提高認(rèn)識，深入研究，不斷完善我國的ADR報告和監(jiān)測制度，探討ADR監(jiān)測方法，研究藥品上市后的風(fēng)險管理機(jī)制，在保障公眾用藥安全方面不斷適應(yīng)經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展對我國ADR監(jiān)測工作的要求。他強調(diào)，要不斷學(xué)習(xí)借鑒國外藥品上市后先進(jìn)的管理措施和經(jīng)驗，深入研究和探索適合我國國情的ADR監(jiān)測管理模式，完善組織建設(shè)，不斷推動ADR監(jiān)測事業(yè)向前發(fā)展，在保障公眾用藥安全方面發(fā)揮重大作用。 
    據(jù)了解，近年來，我國的ADR監(jiān)測工作取得了長足的進(jìn)展。今年上半年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到不良反應(yīng)報告36377份，超過2003年全年和2004年上半年的報告數(shù)量，其中新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告比例也由原來的2%左右上升到4.6%。由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和中國醫(yī)藥國際交流中心主辦的本次會議，旨在提高我國ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)水平，不斷完善ADR監(jiān)測工作技術(shù)規(guī)范，學(xué)習(xí)國際發(fā)達(dá)國家開展ADR監(jiān)測工作的經(jīng)驗，同時通過學(xué)習(xí)和交流，收集國內(nèi)外藥品安全性信息，以達(dá)到支持藥品風(fēng)險監(jiān)管和應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的要求。 
    國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任曹立亞在會上說，隨著ADR監(jiān)測工作的飛速發(fā)展和ADR報告數(shù)量的快速增長，目前我國ADR監(jiān)測工作已走過以報告體系為主的初級階段，將向以評價體系為主的發(fā)展階段推進(jìn)。在不斷提高監(jiān)測能力的基礎(chǔ)上，我國ADR監(jiān)測工作在服務(wù)體系方面也將做出積極探索。 
    國家中醫(yī)藥管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)到會并發(fā)表講話。本次會議還圍繞ADR報告的分析評價工作，特別邀請美國FDA、澳大利亞TGA以及日本、瑞典等國外專家及國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液筒糠质〖堿DR監(jiān)測中心代表，就ADR監(jiān)測的方式和手段、國際上的ADR報告和評價的工作思路、先進(jìn)經(jīng)驗等方面進(jìn)行了深入研討。