武漢20家藥企聯合倡議召回“問題藥品” 消除安全隱患
據中國醫藥報湖北訊 記者張國民報道 11月8日,武漢中聯藥業集團股份有限公司、武漢大鵬藥業有限公司等20家藥品生產企業聯合發出“實行‘問題藥品’召回制度”的倡議。他們承諾,一旦發現本企業生產并已銷售出廠的藥品存在安全隱患,將主動聯系經銷商,盡最大努力在第一時間將該批藥品全部召回。數家企業聯合倡議實行“問題藥品”召回制度,這在全國尚屬首次。
據介紹,這些企業承諾須召回的藥品主要是以下幾類:本生產企業留樣觀察,在有效期內發現產品質量不穩定、可能有質量隱患的藥品;由于印刷校對等原因,且在生產過程中未發現,造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家標準的藥品;其他經本企業確認存在嚴重安全隱患的藥品。
“問題藥品”給群眾用藥安全帶來巨大隱患。據悉,武漢市藥監局曾發現某治療肝炎的藥品說明書中“可治療慢性肝炎”竟被印成“可治療急慢性肝炎”。一字之差,謬之千里。另外,該局也曾在市場上發現在有效期內已經變質的藥品,經追查,生產廠家留樣觀察的藥品也存在質量不穩定現象。像這樣的“問題藥品”如果繼續在市場上流通,可能造成嚴重的后果。
武漢市藥監局有關負責人介紹,我國目前尚無“問題藥品”召回的相關規定。國外藥品召回制度運行的經驗顯示,由生產商或經銷商實施的“問題藥品”自愿召回比由政府實行的強制召回更為快捷、有效,能夠在最短的時間內最大限度地減少對消費者健康造成的損害;同時,還可以向廣大消費者表明企業高度負責的態度,塑造其良好的社會形象,從而贏得廣大消費者的信任。此外,承諾召回“問題藥品”的藥品生產企業,必然會加強對出廠藥品的管理,如加強對產品說明書與批件的核對、加強對留樣產品的質量觀察、搜集本企業產品不良反應的報告等等。這些舉措,最終將全面提高藥品質量,使廣大人民群眾受益。
武漢中聯藥業集團股份有限公司副總經理孫月英告訴記者,實行召回制度后,為了杜絕可能因質量問題而造成的負面影響,他們將進一步增強嚴格按照GMP生產的意識,保證消費者的利益不受損害。
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