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杭州市局加強對停產等四類醫療器械生產企業監管
為加強醫療器械生產環節的監管,浙江省杭州市食品藥品監督管理局根據日常監管中發現的問題,將部分醫療器械生產企業分列為“不生產”、“連續停產三個月以上”、“間歇性生產”和“產品不在境內銷售(包括附贈)”等四類,專門印發了《關于對部分醫療器械生產企業加強管理的函》,進行重點管理。日前,已完成摸底調查工作,并落實相應的監管方法。
該市共有不生產或連續停止生產3個月以上的醫療器械生產企業34家,除因產品研發未正式投入生產的19家企業外,因市場等原因而停產的企業有15家。
通過此次核查,不僅對醫療器械生產企業做到底數更清、情況更明,而且增強了企業的守法意識和質量意識。
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