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亳州市局強(qiáng)化中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)

  • 作者:周雨荷
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:15

    針對(duì)中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理中存在的具體問(wèn)題,日前,亳州市食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)《中藥材中藥飲片質(zhì)量監(jiān)測(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),將中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)測(cè)管理作為一項(xiàng)長(zhǎng)期性、連續(xù)性的工作確定下來(lái)。
    《辦法》首先明確了各科室職責(zé)分工,指出:稽查科負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)工作的組織協(xié)調(diào)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)抽樣,市場(chǎng)科負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)測(cè)抽樣,安監(jiān)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測(cè)抽樣,譙城區(qū)辦公室負(fù)責(zé)譙城區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的監(jiān)測(cè)抽樣,開(kāi)發(fā)區(qū)檢查組負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)的監(jiān)測(cè)抽樣,市藥檢所負(fù)責(zé)中藥材交易中心的監(jiān)測(cè)抽樣,同時(shí)負(fù)責(zé)篩選監(jiān)測(cè)品種,對(duì)監(jiān)測(cè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),統(tǒng)計(jì)上報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果。
    《辦法》對(duì)工作流程做了具體規(guī)定:要求市藥檢所每期選出10~15個(gè)有針對(duì)性的監(jiān)測(cè)品種,于每季度前10日內(nèi)報(bào)市局稽查科。稽查科根據(jù)市藥檢所篩選的品種以及通過(guò)明查暗訪等途徑發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,確定10個(gè)監(jiān)測(cè)品種,報(bào)分管局長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施監(jiān)測(cè)。各抽樣單位每個(gè)監(jiān)測(cè)品種每期應(yīng)抽兩批樣品,并于抽樣后2日內(nèi)送至市藥檢所。市藥檢所按規(guī)定時(shí)限檢驗(yàn)和傳遞檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),同時(shí),還應(yīng)按要求統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量監(jiān)測(cè)結(jié)果,于每季度后5日內(nèi)將上季度監(jiān)測(cè)分析結(jié)果報(bào)市局稽查科。稽查科將監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)送局領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)科室,經(jīng)局長(zhǎng)批準(zhǔn)后,由市局辦公室定期向被監(jiān)測(cè)單位所在轄區(qū)政府通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果。
    《辦法》還制定了相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施,明確規(guī)定:對(duì)質(zhì)量監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,由各抽樣單位立案查處,對(duì)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品的品種和企業(yè)要加大抽驗(yàn)頻率,而對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量較好的企業(yè)和品種則逐步減少抽樣頻率。

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