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淄博藥品注冊現場核查完成
- 作者：劉方明
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 07:15
據中國醫藥報訊 日前，山東省淄博市藥品注冊現場核查工作全面完成。全市共核查藥品注冊品種317個，經核查，基本符合要求并上報的品種245個，企業申請撤回72個。期間，淄博市食品藥品監管局還接受山東省食品藥品監管局的委派，赴北京、重慶、濟南等地，對山東省內129個品種的部分委托研究項目進行了現場核查。
淄博市局專門成立了藥品注冊現場核查工作組，并組織13家相關藥品生產企業主要負責人、注冊分管負責人召開注冊現場核查工作座談會，同時下發文件，對藥品注冊核查工作進行了周密的安排部署，提出了明確要求。
核查過程中，核查人員主動與企業進行溝通交流，將各相關研究機構的情況向企業反饋，為企業以后做好藥品注冊申請工作提出合理化建議，促進企業規范藥品注冊行為。
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