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杭州市局啟動二類醫療器械注冊核查工作
- 作者：杭州市食品藥品監
- 來源：浙江省食品藥品監管局
- 2014-09-06 07:14
為進一步強化醫療器械注冊管理，根據國家局和省局部署，杭州市局二類醫療器械注冊核查工作啟動。本次注冊核查的范圍是醫療器械注冊證在有效期內的所有第二類產品（全市總472個）。核查重點是產品標準、注冊檢驗報告、使用說明書和企業資格證明文件。
為做好核查工作，杭州市局專題召開班子會議研究確定了全市二類醫療器械注冊核查工作原則、思路和總體要求，并建立市局醫療器械注冊專項核查領導小組，明確醫療器械注冊專項核查工作由市局醫療器械處牽頭負責，局紀委監察室參與，市醫療器械檢驗所配合。并將在6月13日上午召開各區、縣（市）局、分局醫療器械分管局長會議，布置核查工作任務及要求，正式啟動核查工作。
各縣（市、區）局、分局組織對本轄區生產企業已注冊二類產品的申報資料進行現場核查。市局負責核查工作的業務指導，對重點轄區和重點產品配合現場核查，并做好核查工作總結并上報省局，接受省局對核查工作的監督抽查。整個核查工作將在7月上旬初步完成。
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