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固原市批發企業GSP跟蹤檢查工作圓滿完成
6月上旬,固原市食品藥品監管局集中對轄區六家藥品批發企業進行了為期一周的GSP 跟蹤檢查,檢查中堅持標準高、要求嚴,不走過場,不留死角。一是人員上“強”。抽調的檢查人員都是認證經驗豐富、業務熟練、指導能力強的國家級檢查員;二是方法上“活”。事先不通知企業突擊檢查,有效防止了企業弄虛作假應付檢查的現象,對企業日常執行GSP情況有了一個全面的掌握;三是內容上“全”。嚴格按照《藥品經營質量管理規范》中對批發企業規定的132項內容進行逐項檢查,尤其對企業內部制度考核 、企業人員培訓學習、藥品庫存養護、供貨企業資格審查、藥品購進驗收等重點內容進行了檢查;四是過程上“細”查過程中要求具體崗位人員現場答詢,執法人員針對存在的問題現場指導操作;五是記錄上“詳”。檢查人員對存在的問題進行詳實記載,一般缺陷項和重點缺陷項標注明確,檢查結束后組織企業有關人員當場予以反饋;六是處理上“快”。針對企業普遍存在的庫房與實際經營規模不符、藥品未經驗收入庫、冷藏設施不完善、不合格藥品確認、報告、報損、銷毀未按規定程序操作等問題,現場給予警告,責令限期改正,同時對檢查中發現的企業分裝中藥飲片、冷處儲存藥品常溫下放置及個別購進藥品沒有購進計劃、驗收記錄和票據的情況,進行立案處理,先后對4家企業給予書面警告并下發責令改正通知。
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