武威:強化醫療器械不良事件監測工作
據中國醫藥報訊 甘肅省武威市食品藥品監督管理局創新工作思路,出實招,求實效,不斷強化醫療器械不良事件監測工作,取得良好成效。
一是制定下發了《關于加強醫療器械不良事件監測報告工作的通知》,切實加強此項工作。全年共收到可疑醫療器械不良事件監測報告表7份,上報省醫療器械不良事件監測中心6份。
二是制定了《醫療器械不良事件監測報告考核獎懲辦法》,對醫療器械不良事件的報告、考核、獎懲做出了具體的規定,將醫療器械不良事件監測報告工作列入各縣(區)局年度目標管理責任書進行考核,并規定,對不認真開展此項工作、各項制度不落實或經查實隱瞞不報的單位在全市范圍內予以通報批評,兩年內不被評選為誠信單位。
三是建立健全了以市、縣(區)食品藥品監督管理局和各醫療器械生產、經營、使用單位為主體的市、縣、鄉三級醫療器械不良事件監測網絡。
四是建立了醫療器械不良事件監測報告信息反饋制度。該局定期發布醫療器械不良事件監測工作信息,向各有關單位及時通報國家、省醫療器械不良事件監測中心的指示精神,通報不良事件和具體案例,并對各單位監測工作經驗進行交流。
五是各醫療器械生產、經營企業開展了醫療器械不良事件監測和上市產品再評價工作,建立了相應檔案和“問題產品召回制度”,并有效實施了質量跟蹤和不良事件報告制度。
六是積極開展醫療器械不良事件監測宣傳和培訓活動。一方面,利用各種宣傳形式,不斷提高全社會對醫療器械不良事件監測工作的認知度和參與度;另一方面,結合舉辦醫療器械培訓班等形式,加強對市、縣、鄉三級醫療器械不良事件監測網絡工作人員的專業知識培訓,提高監測報告能力,強化責任意識,確保監測工作的順利實施。
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