紹興:五管齊下加強特殊藥品監管
據中國醫藥報訊 為認真貫徹落實《麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻、精藥品)管理條例》及其配套文件規定,2006年,浙江省紹興市食品藥品監管局五管齊下,重點加強對麻、精藥品生產、經營企業的監管。
一是抓好培訓工作。舉辦全市特殊藥品生產、經營企業負責人和管理人員參加的《麻、精藥品管理條例》培訓班,提高了管理相對人的自律意識、責任意識和管理業務水平。
二是對特殊藥品生產、經營企業進行重新定點。在經過企業申請、資料審核、組織現場檢查的基礎上,全市共有16家單位被重新定點。
三是健全特殊藥品長效監管機制。制定了《紹興市麻、精藥品監督檢查計劃》并設計了檢查表;組織各縣(市、區)局定期對定點生產、經營企業進行強化檢查,區域性批發企業、第二類精神藥品生產企業每月檢查1次,其余類別企業每季度檢查1次;組織開展對全市麻、精藥品定點生產、經營企業的監督檢查;定期對各縣市局開展麻、精藥品監督檢查情況進行了督查。
四是建立特殊藥品安全管理責任制。該局與各麻、精藥品定點企業簽訂安全管理責任書,明確和落實了麻、精藥品的安全管理責任,各相關企業都制定了各項安全管理責任制度,進一步建立和完善了特殊藥品長效監管機制。
五是建立部門聯合協作機制。該市每年都要開展藥監、公安、衛生等部門共同參加的聯合執法行動,由該局牽頭,聯合相關部門對麻、精藥品定點生產、經營企業及使用單位進行全面檢查。
通過采取以上措施,既保證了全市麻精藥品的正常供應和合理使用,又保證了各個環節的安全管理,2006年該市未發生特殊藥品違法違規生產、銷售、使用事件及不良反應事件。
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