保山市開展無證經營醫療器械專項整治活動
近日,保山市食品藥品監督管理局組織開展了無證經營醫療器械專項整治活動,重點對轄區內藥品零售店、商場超市門店、性保健品經營店、隱型眼鏡驗配店等單位進行專項檢查,依法查處無證經營及超范圍經營醫療器械的各種違法行為。
在專項整治中,注重了“三個結合”:一是注重整頓與規范相結合。針對近年醫療器械監管工作中存在的難點區域、熱點問題進行專項治理,重點查處違反醫療器械監督管理法規、規章的各種違法行為;同時對部分不需要行政許可的醫療器械品種的經營單位和個人進行規范,做到“五專”管理,即有專人負責、專柜(專區)陳列、專項記錄、專用臺帳、專用檔案。二是注重打擊與建設相結合。對檢查中發現的假劣醫療器械,按照“五不放過”的原則,追根溯源,一查到底,堅決依法查辦,始終保持打假治劣的高壓態勢;同時積極開展醫療器械網點建設,鼓勵支持大型醫療器械經營企業延伸經營網點到鄉鎮進社區,方便群眾購買使用,對符合申辦經營醫療器械的單位和個人,簡化手續,提高審批效率。三是注重宣傳教育與行政處罰相結合。在專項整治中,采取發放資料、耐心解答,動手示范、現場規范等方式進行醫療器械監督管理法規、規章的宣傳,對現場檢查中發現的輕微違規行為責令改正,對現場檢查中發現的嚴重違法行為,嚴格按照醫療器械法律法規依法查處。
此次專項整治,全市食藥監管系統出動執法人員912人次,檢查了502 個經營單位,立案查處案件17起,沒收無證經營醫療器械貨值361.59 元,責令改正2 戶。專項整治使市場監管得到強化,轄區內醫療器械市場秩序有了明顯好轉,醫療器械產品質量得到了有效保障,確保了人民群眾用械安全。
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