配合禁毒工作強化特藥監管
加強特藥監管既是推動禁毒工作的重要途徑,也是確保患者用藥安全的重要保障。近年來,甘肅省岷縣食品藥品監管局,把禁毒工作和特藥監管有機結合,不斷完善特藥監管機制,通過落實監管責任、強化流通監管等方式,有效配合了禁毒工作的深入開展。
根據機構職能設置要求,我局專門確定一名藥品安全監管人員負責特藥生產、經營、使用單位的日常監管,并按照行政執法責任制的要求,制定藥品安全監管工作崗位職責。做到嚴格監管、檢查到位、重點跟蹤、確保安全,發現問題及時糾正,確保特藥生產、經營、使用行為的規范。
做好特藥日常監管工作,重點是要摸清特藥監管的底子。我局機構組建之初,就對特藥監管對象進行了重點摸排。摸清底數后,制定了特藥監管制度和計劃,我局堅持對生產企業使用鹽酸麻黃堿的情況每月監督檢查一次,詳細檢查鹽酸麻黃堿的購進使用和儲存情況,每季度使用多少,投料生產了哪些藥品,并分季度詳細登記。對轄區內二類精神藥品批發企業每季度進行一次日常監督檢查,檢查其進貨渠道、藥品質量、藥品養護、貯存等情況。指導各使用特殊藥品的醫療機構建立健全特殊藥品的各項管理制度,落實了“五專”管理。每年都對轄區內強制戒毒人員藥物濫用情況進行調查。在近年的監督檢查中,我局發現有個別藥品零售企業有未經許可擅自經營二類精神藥品的違法行為,針對這一情況,在全縣藥品零售企業中開展了針對性監督檢查,從嚴、從重處罰了違法違規藥品零售企業,對其他企業也進行了有針對性的宣傳教育。
在明確監管責任的基礎上,我們重點強化對麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品流通環節的監管,著力攻克特藥監管的薄弱點。積極開展了第二類精神藥品、藥用罌粟殼、醫療用毒性藥品經營企業的日常跟蹤監督檢查,及時發現和解決特藥流通環節出現的問題。我們還根據本轄區實際情況,確定重點監管企業和重點監管品種,下大力氣做好麻黃素、咖啡因、杜冷丁、氯胺酮、三唑侖等品種的監管工作,有效跟蹤這些品種的購進渠道、貯存養護和使用情況,在全縣禁毒工作中發揮了重要作用。
甘肅省岷縣食品藥品監管局 岳忠賢
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