民族醫藥走向市場目前還缺啥?
“中國少數民族傳統醫藥不都是現成的金子,但肯定是座富饒的礦山。”中國民族醫藥學會會長諸國本在日前召開的“民族醫藥繼承與發展及知識產權保護座談會”上如是說。但是,民族醫藥產業至今并未形成明顯優勢,基本上還是弱小產業。這樣一個充滿生命力而又弱小的產業急需呵護和支持。
現狀:看上去很美
1984年11月23日國務院辦公廳轉發的《衛生部、國家民委關于加強全國民族醫藥工作的幾點意見》中指出,要加強民族醫藥的發掘、整理、提高工作。各省、區衛生、民族主管部門要對具有真才實學的民族醫藥人員建立技術檔案,制定繼承計劃,配備助手,……同時,要做好民族醫藥古籍文獻的搜集、整理、翻譯、出版工作;加強對理論體系尚不完整的民族醫藥的調查研究,認真搜集有效藥方及有價值的醫藥資料……社會各方面力量要積極為民族醫藥事業的發展提供必要的物質條件。
民族醫藥作為我國傳統醫藥的重要組成部分,近年來有了較快發展。據了解,我國有豐富的民族藥資源,在12007種藥物資源中,有75%屬于民族藥。截至2002年底,我國有民族成藥國家標準906個,涉及9個省區的156個生產企業。其中藏藥322個、蒙藥216個、苗藥154個、維吾爾藥98個。大約有40多種民族藥進入《中華人民共和國藥典》,有47種進入國家醫保目錄。在這些民族藥中藏藥可謂獨樹一幟。據全國人大代表、奇正藏藥集團董事長雷菊芳介紹說,由于青藏高原海拔高、高寒缺氧、日照時間長、晝夜溫差大、環境無污染等特有的自然環境,造就了藏藥藥用有效物質積累高、生物活性強、療效顯著的特點。藏藥在治療心腦血管、風濕、乙肝、腸胃、泌尿、皮膚以及婦科等疾病方面具有較好的療效。此外,因為大部分人以前沒有服用過藏藥,因而極少耐藥性。同時,國內外許多專家還十分看好維吾爾醫藥在預防腫瘤、心血管病、皮膚病、糖尿病、白癜風等病癥上的獨特療效。
目前,民族醫藥產業已成為醫藥產業的一個分支,正在逐漸把資源優勢變為經濟優勢。如奇正、晶珠等知名藏藥企業先后通過國家GMP認證,噴霧干燥、超臨界萃取等新技術、新工藝被運用到傳統藏藥的生產當中,通過工藝創新,使傳統藏藥更適合規模化生產。2001年2月,“消痛貼的創新開發及產業化生產”獲2000年國家科技進步二等獎,此為藏藥科技成果首次獲得國家科技進步獎。2003年,僅奇正藏藥一家銷售收入就達到2.6億元,比上年增長30%。藏藥品牌成功的市場開拓,說明民族醫藥市場前景十分看好。
發展:面臨諸多困難
雖然民族醫藥得到了一定的恢復和發展,但由于“欠帳”太多,目前仍面臨許多困難,存在不少問題。甘肅省藏醫藥研究院楞本嘉院長說,由于缺少必需的研究開發資金,藏醫藥同其它民族醫藥一樣,許多寶貴醫藥財富正隨著老一輩藥工的去世逐漸消亡,挖掘、繼承和發展民族醫藥正是迫在眉睫的事情。他告訴記者,該院研究的一些項目,苦于沒有資金支持,目前都只是從野生植物中進行簡單初步提取,要是能進行高科技的化學分析提取,療效—定會更好。
令人擔憂的是,剛剛嶄露頭角的民族醫藥市場現在又面臨國際大公司的強勢競爭。雷菊芳介紹,目前,在國外開發—種新的化學藥品大約需要幾年時間,花費五六億美元,開發成本越來越高。因此,不少國外藥企十分看好我國豐富的植物藥資源。他們購買植物藥的提取物進行分析研究,分離出有效的化合物成分,加工制成有自主知識產權的藥品。她認為,中國的漢醫藥和少數民族醫藥是中國民族深厚的文化和科技精髓之一,堪稱中華民族的“根”。但如今對這一“根”的保護還不盡如人意。她說,帶有鮮明地域特色和資源優勢的民族醫藥理應成為當地的支柱產業,但至今沒有形成明顯優勢,其中知識產權保護這一重要武器尚沒有起到其應有的作用是重要原因之一。據悉,最近有關部門擬要求所有傳統藥方配伍公開,目的是使患者和處方醫生對藥物成分有所了解。但這一趨勢讓許多業內人士憂心忡忡。專家認為,民族藥和中成藥一樣,誰掌握了配方,誰就掌握了一個品種的最大秘密,某些中成藥因秘方公開,對中藥產業造成巨大損失,這是有目共睹的,有關方面應引以為戒。
目前,我國的專利保護體系有利于現代藥的保護,對民族醫藥的保護弱勢依舊。專家指出,民族藥和中藥一樣,是前人的經驗積累,古代的醫家、藥家早已將藥材的單方、復方以及加工炮制方法收錄各種醫書、藥書,以藥材或成藥申報專利可能性極小。要想得到保護,惟一的途徑是加入新型輔料,在劑型、工藝上有創新,但我們的專利審批對此類創新的理解和解釋不一,使得民族藥精品創新劑型申報工作望而卻步。
民族藥難進醫保目錄也是阻礙其發展的原因之一。據了解,目前民族藥成藥符合國標的藥品有906個,而我國2000年版的《國家基本醫療保險藥品目錄》中,在甲、乙(0TC)類藥品之外,專門列出了民族醫藥類,僅有47個民族藥品入圍,而藏藥進入該目錄的只有16個。這不但使醫生的選擇性少,而且由于一些相互配合的藥品沒有進入醫保目錄,使其療效也不能充分發揮。專家舉例說,如進入醫保目錄的仁青芒覺,單方治療一般胃病效果很好,但如果治療萎縮性胃炎,就需要與“十六健胃丸”和“五味金色丸”配合,現在后兩種藥沒進醫保目錄,因此給患者的治療帶來困難。
據專家介紹,現在一些省市在進行醫保目錄調整時,悄無聲息地把已經進入國家醫保目錄的民族藥刪除;有的省市雖沒有刪除,但附加了苛刻的限制條件,如只允許“有民族醫學經驗的大夫方可有處方權”,“僅限于三級以上中醫醫院使用,費用需個人部分負擔”。
此外,一些民族藥生產企業急功近利,對資源竭澤而漁式的掠奪,造成部分資源的嚴重短缺,對部分民族藥的后續發展也產生不良影響。北京藏醫院一位專家表示,長期以來,由于我國對野生藏藥材資源普遍存在重開發利用,輕保護和建設的現象,現存的藏藥資源究竟能支撐多大規模的開發生產,誰也沒有肯定的答案。這位專家還指出,其它民族藥也面臨同樣的問題。
出路:政策支持與創新
“民族醫藥的發展要爭取一定的特殊政策。”國家新藥評審委員、中國科學技術藥學發展基金會副主任委員姚達木說,民族藥發展中存在的科研投入不足、處方保密以及難進醫保目錄等問題的解決都需要相關政策的支持,如果這些問題得不到妥善解決,將會制約民族藥的快速發展。姚達木進—步解釋說,就民族藥本身而言,雖然療效肯定,但由于過去基礎研究薄弱、劑型比較單—、宣傳不到位等原因,其銷售受到影響,導致發展緩慢。目前盡管不少民族藥達到了國標,但都面臨深層次開發問題。他認為,民族醫藥要有更大的發展,—是爭取國家政策支持;二是走科技創新之路。
針對民族醫藥在走向市場中遇到的種種問題,專家們就宏觀方面提出建議:一是在市場準入方面,適當放寬民族藥進入“國家基本醫療保險藥品目錄”的標準,對進入該目錄的民族藥在使用中不應加以限制;為使一些確有療效的民族藥得到及早開發,適當放寬民族藥在醫療單位院內制劑的限制。二是國家應加大對民族醫藥科技創新經費的投入,有關部委在安排相關創新項目,如863計劃、中小企業創新基金項目、高新技術重點項目示范工程等時,要照顧到民族醫藥的開發,逐步改變現在民族醫藥資源在西部、項目研究在西部,而經費申請管理機構在中心城市和沿海城市,項目經費向大城市傾斜的現象。三是國家應加大對民族醫藥知識產權的戰略性保護,進一步貫徹《國家保密法》,完善《科學技術保密規定》;支持民族醫藥企業在藥品秘方、生產訣竅等方面運用保密和專利雙重保護手段,民族藥精品可以走云南白藥、片仔癀等中成藥的道路。四是加強民族地區省(區)和自治州兩級民族醫藥研究機構的建設,重點加強西藏自治區、青海省藏醫藥研究機構的建設,在北京建立民族醫藥研究所。五是建立中國民族醫藥扶持基金。
針對民族藥生產企業,專家們也開出了“良方”。姚達木指出,傳統的民族藥有使用微量重金屬和一些瀕危野生動植物的習慣,今后生產企業在修訂處方、改進產品質量時應注意避免使用這些有爭議的原料。同時企業應盡量多與政府管理部門、行業專家溝通,及時掌握行業動態和最新技術的進展信息。
劑型落后一直是民族藥發展的一條“短腿”。傳統的民族藥劑型一般只有丸劑和散劑,不僅藥物的崩解效果不理想,而且患者服用也不方便。為此,專家們建議,生產企業應在劑型和制作工藝上下工夫。在加工工藝上要積極采取真空冷凍干燥技術、低溫濃縮干燥技術、超臨界萃取技術等先進技術;在劑型上采用膠囊、薄膜包衣等新劑型;在生產中盡快實施GMP改造。同時,專家們還建議國家有關部門在制訂相關政策時,應考慮加入鼓勵企業加快劑型創新的措施,比如對只改變劑型,處方、成分不變的產品,在注冊時簡化手續。
近年來,相關省(區)加大了對民族醫藥的搶救和開發力度。新疆維吾爾自治區積極振興維吾爾醫藥,建立了中國最大的維吾爾醫藥生產基地——新疆奇康哈博維藥有限公司。這個基地將致力于推進維吾爾醫藥由傳統向現代化、產業化轉變。目前,該基地承擔著國家及部委的14項重大科技項目,并依托基地在十多個省區建立了維藥疾病治療中心。云南省也提出“要像打造云煙一樣打造云藥”,作為產業結構調整的重大舉措,從政策、資金上給予支持。
我們有理由相信,隨著國家及各相關省(區)加大對民族醫藥的支持力度,民族醫藥產業將迎來大發展的時代。
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