加強綜合治理 打擊違法廣告
當前,擅自夸大藥品、醫療器械療效發布虛假廣告,未經審批擅自發布廣告,處方藥在大眾媒介發布廣告等違法行為仍較為嚴重,部分廣告主違法發布廣告行為屢禁不止。藥品、醫療器械廣告虛假宣傳的問題,已成為人民群眾投訴的熱點。如何有力打擊違法廣告?在4月20至21日召開的2004年全國藥品、醫療器械廣告審查監督管理會議上,國家食品藥品監管局提出了將打擊違法廣告與藥品、醫療器械質量抽驗和專項整治、藥品市場信用體系建設相結合,加強綜合治理的思路。
透過廣告嚴查生產經營
據了解,去年查處的違法發布藥品廣告次數累計在30次以上的藥品生產企業有23家。違法廣告的特點是:發布頻次高,最嚴重的一年違法發布廣告30次;違法時間長,一些企業連續多年發布違法廣告;違法廣告的品種多,有的企業十幾個品種均被列入違法藥品廣告公告;一些企業雖多次受到各?。▍^、市)藥監部門的通報及工商行政部門的查處,仍屢教不改。
違法廣告屢禁不止的原因有多方面,其中重要的一點是對違法行為處罰力度不夠。企業屢次違法發布廣告的目的無非是想通過虛假宣傳獲得利潤最大化,而廣告違法行為的成本不過是被撤消廣告批準文號,何況不少企業還存有“撤一剩九”的僥幸。因此,單純依靠撤銷廣告批準文號等手段并不足以觸痛企業的“神經”。
為此,國家食品藥品監管局自去年開始加強對廣告違法企業生產經營質量的監督,對2002年違法發布藥品廣告15次以上的11家生產企業的藥品生產質量進行了重點抽驗,并對其生產行為進行了重點檢查。在現場檢查中發現,青海金訶藏藥藥業有限公司和青海省格拉丹東藥業有限公司存在生產質量管理混亂、藥品未經檢驗出廠、擅自更改藥品使用說明書等嚴重問題。相關企業已經被依法查處,據此我們也得出一個結論,一個企業如果在其廣告經營管理上不能嚴格規范,那么,其生產流通環節中也可能存在嚴重問題。因此,對違法發布藥品、醫療器械廣告情節嚴重的企業,不能僅僅追究其廣告宣傳的責任,還應進一步深究其產品質量是否存在問題,借此加大對廣告違法行為的打擊力度。
今年,藥監部門將繼續把打擊違法藥品、醫療器械廣告與藥品、醫療器械質量抽驗工作相結合。同時,作為藥品放心工程的一項具體工作,打擊違法廣告還要與打擊制售假劣藥品和醫療器械專項活動、查處無證生產經營行為、中藥材專業市場整治、農村藥品監督網絡和供應網絡建設、藥品生產銷售監督管理和藥品分類管理等專項工作密切結合,充分發揮藥品監管的各項職能,形成打擊合力,做到舉一反三,在一個方面發現問題,就以之為突破口,對違法廣告主的生產經營行為進行重點檢查。
建立誠信從源頭解決問題
廣告對引導消費具有重要的作用。藥品、醫療器械作為特殊商品,安全有效是第一要求,企業必須對廣告的真實可靠、合理合法性負責。而要做到這一點,法律的約束是被動的、滯后的,企業的誠信和自律才是解決問題的根本辦法。
一位業內人士講述的一個小故事令人感慨:十年前,我國尚未實行藥品分類管理,藥品可以在任何媒體上發布廣告,而一家美國藥品生產企業卻主動堅持不在大眾媒體上刊登其生產的處方藥廣告,原因是那樣做會損害其企業的國際聲譽。反觀我國的藥品生產企業,違法發布藥品、醫療器械廣告已成一種典型的企業信用缺失行為,甚至出現了個別知名企業、知名品牌屢上違法藥品廣告公告的現象。
要從根本上扭轉這種局面,不能孤注一擲、被動地“救火”,而要將打擊違法發布藥品、醫療器械廣告工作納入到藥品市場信用體系的建設之中,引導企業自覺規范廣告發布行為,并在全社會形成信息公開、監督有力的氛圍。為此,今年國家食品藥品監管局一方面將結合藥品、醫療器械廣告審查電子政務系統的運行,自7月1日起將所有審批通過的藥品、醫療器械廣告通過國家食品藥品監管局(SFDA)政府網站向全社會公布,提高信息的公開性,提高社會輿論關注程度,加大監督力度;另一方面,繼續定期發布《違法藥品廣告公告》,震懾違法廣告主,督促其規范廣告發布行為,同時,提醒消費者在購買藥品時對違法廣告保持清醒的頭腦,以免受到虛假宣傳的誤導;此外,今年還將建立違法醫療器械廣告公告制度,開展醫療器械廣告檢查工作,定期發布《違法醫療器械廣告公告》,充分利用新聞輿論的監督作用,對違法發布醫療器械廣告的廣告主和品種予以曝光。
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