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        以高質量的藥品確保患者用藥安全有效是有良心制藥企業的本能追求。天津天士力集團就是這樣一家重視藥品質量，致力于護佑百姓健康的制藥企業。

        “抓質量，關鍵在理念”

        天津是我國中藥工業化的發源地，100多年前，現代工業在這里首次被引入中成藥的生產，改變了前店后廠、手工操作的面貌；100多年后的今天，在創立于天津的天士力集團，來自荷蘭健康醫療認證檢查機構（IGZ）的歐盟GMP專家對天士力給予高度評價：“天士力的硬件和軟件要求都達到了歐盟的要求，人員的GMP質量意識超乎想象。”而在此前，天士力股份公司6個劑型所有產品的已有生產車間以及擴產新建車間全部通過我國新修訂藥品GMP認證。

        如此成就的背后，是天士力集團20年來引領現代中藥發展過程中對產品質量的不懈追求。“抓質量，關鍵在理念。”天士力集團董事局主席閆希軍，當年曾忍痛揮手銷毀因儲存不當而出現問題的產品。在他看來，用一句話就足以概括天士力人對質量的執著：“對藥品常懷敬畏之心。”對藥品的敬畏實際上源于對生命和健康的尊重，藥品與人的生命和健康息息相關，生產必當殫精竭慮，使用則須慎之又慎。

        為了確保患者用藥安全有效，天士力秉承企業是藥品質量第一責任人的理念，以“質量源于頂層設計，標準源于精確執行”為指導，將質量管理體系延伸到藥品的全產業鏈，從藥材種植，到加工，再到提取、制劑，乃至整個物流和銷售過程，專業化運作，一體化管理，保證產品質量。在天士力，質量意識深入人心，質量文化無處不在。天士力成立了制藥集團質量發展委員會，一方面推行質量管理規范化，另一方面分享和推廣集團內的先進理念和成功案例，打造天士力質量管理體系的“黃埔軍校”。天士力甚至已將藥品質量管理體系從依賴產品檢驗、重視生產過程控制，延伸至產品設計和研發階段的控制。

        “以敬畏心堅守品質”

        2012年，天士力為其明星產品復方丹參滴丸量身打造的第五代生產設備——超高速氣體冷凝滴丸機投入生產。該設備應用了一系列尖端技術，可制造出比自然滴制丸重小約10倍的微滴丸，微滴丸藥物組分含量更均勻，輔料比例小，載藥率高，提高了滴丸劑型產品的質量和生產的可控性。

        “復方丹參滴丸誕生20年間，滴丸設備已更新至第五代，平均4年更新1次。第五代滴丸機中國獨有，滿足了國際標準對傳統中藥滴丸的要求，大大推動了中國中藥走向國際的進程。”天士力集團一位姓肖的技術人員自豪地告訴記者，天士力僅為第五代滴丸機研發人員發放的獎金就高達900多萬元人民幣，多年來為提高生產質量和質量控制水平進行的設備投入、研究投入等更是不可計數。

        這位技術人員告訴記者，在天士力，藥物生產的全過程和質量控制實現了可視化、信息化和集成化，這樣的生產質控平臺由一個又一個創新技術、創新設備等組成。“現在，一批藥材投料，系統可以自動根據藥材的質地設置時間、溫度、方法等生產工藝和流程，避免了依靠人工經驗控制的不穩定因素。”

        閆希軍介紹，天士力采取以一個產品帶動一系列技術，以一系列技術形成一個平臺的發展模式，高水平的大生產平臺保證了產品質量，而過硬的質量又得到市場廣泛認可。近年來，天士力在生物制藥領域穩扎穩打，形成了以現代中藥為核心、以化學藥和生物藥為兩翼的發展架構，推出了復方丹參滴丸、芪正益氣滴丸、注射用重組人尿激酶原、注射用丹參多酚酸、水飛薊賓膠囊等多個明星產品。

        此外，為確保藥品質量均一、穩定，多年來，天士力集團一直致力于不斷完善、提升藥品質量控制標準，始終將“科學評價產品的整體性及批間一致性”作為質量標準研究的核心要點，對藥品進行貫穿于生產全過程的質量標準研究。如率先在復方丹參滴丸質量標準研究中采用微徑柱色譜分離分析技術，建立了丹參、三七成分的指紋圖譜測定方法，利用指紋圖譜的整體信息，對產品進行全面評價，確保其內在質量的均一、穩定。

        “藥品不僅僅是商品，還是一種特殊商品。只有對藥品懷有敬畏之心，才是對藥品本質的堅守。正是這樣的敬畏心，支持天士力走過了漫長的質量建設道路，為公眾提供了安全可靠的高品質藥品。”閆希軍說。